EMA

Valsartan : le site chinois interdit de production

02/10/2018 - 
Le site chinois qui a produit du valsartan présentant une impureté cancérogène probable n’est plus autorisé à fabriquer le principe actif destiné aux… 1
Impuretés valsartan

27/09/2018 - 
Quatre autres sartans contrôlés
Impureté dans le valsartan : contrôle étendu à quatre autres sartans

24/09/2018 - 
Après la découverte par les autorités allemandes d'une impureté dans un autre sartan, le losartan, fabriqué par un laboratoire indien, l'Agence…
Androcur : conduite à tenir

21/09/2018 - 
Dans l’attente des recommandations du comité d’experts, l’Agence nationale de sécurité du médicament met en place un numéro vert afin de répondre aux…
Mélanome : AMM européenne pour une association de médicaments

21/09/2018 - 
L'association de deux médicaments, conçus par le Laboratoire Pierre Fabre, vient de recevoir une approbation européenne. Un espoir pour les patients…
NDMA dans le valsartan
Un faible risque confirmé

17/09/2018 - 
Après révision de ses méthodes de calcul, l'Agence européenne du médicament (EMA) confirme le faible risque de cancer au cours de la vie d'un patient…
Biosimilaires : un film pour tout comprendre

14/09/2018 - 
Afin d'améliorer la compréhension de ce que sont les médicaments biosimilaires, l'Agence européenne du médicament (EMA) et la Commission européenne…
Impureté dans le valsartan : l'EMA confirme le risque faible de cancer

13/09/2018 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA), après révision de ses méthodes de calcul, confirme le faible risque de cancer au cours de la vie d'un…
Brexit : la lourde facture des médicaments

06/09/2018 - 
Conséquence indirecte du Brexit, l’Agence européenne du médicament (EMA) doit être relocalisée à Amsterdam (Pays-Bas) d’ici au 30 mars 2019. Cet été,… 2
L'acétate de cyprotérone démultiplie le risque de méningiome

30/08/2018 - 
L'acétate de cyprotérone (Androcur) multiplie par 7 le risque de méningiome chez des femmes traitées à fortes doses avec ce médicament pendant plus… 1
Dolutégravir et grossesse : à éviter pendant les premiers mois

24/07/2018 - 
Antirétroviral très efficace et bien toléré, le Dolutégravir doit être évité pendant les deux premiers mois de grossesse en raison de ses graves…
Impureté dans le valsartan : présente depuis 2012 ?

19/07/2018 - 
L’impureté retrouvée dans le valsartan, classée comme cancérogène probable, pourrait avoir été présente dès 2012. L’Agence européenne du médicament… 1
Thérapies géniques
Les CAR-T cells en route pour l'AMM européenne

05/07/2018 - 
Approuvées aux États-Unis depuis l'an dernier et faisant l'objet d'une procédure accélérée au sein de l'Agence européenne du médicament (EMA), deux…
L'appli DocaMED, nouvelle base de médicaments indépendante

02/07/2018 - 
La nouvelle application numérique DocaMED, destinée aux professionnels, fait la synthèse des informations sur les médicaments et leurs indications…
Substitution des biosimilaires
Un décret d’application au 31 juillet ?

02/07/2018 - 
Évoqué dès 2014 et réclamé par les syndicats de pharmaciens d’officine, le droit de substitution du pharmacien pour les médicaments biologiques…
Le valproate totalement interdit pendant la grossesse

13/06/2018 - 
La Commission européenne va plus loin que la France et interdit le valproate chez la femme enceinte, toutes indications confondues. Une décision…
Feu vert européen pour un nouvel antimigraineux

05/06/2018 - 
Deux semaines après l'aval de l'agence américaine du médicament, Aimovig (erenumab) obtient le feu vert du Comité des médicaments à usage humain …
Hydroxyethyl starch
L'EMA rend son verdict fin mai

28/05/2018 - 
Malgré une procédure d'arbitrage menée par plusieurs pays européens, dont la France, le comité de pharmacovigilance de l'Agence européenne du…
Nouvelles recommandations de l'EMA
Esmya : pas de prescription en cas de problèmes hépatiques

28/05/2018 - 
Après réévaluation du bénéfice-risque du médicament Esmya, l'Agence européenne du médicament (EMA) met en place de nouvelles recommandations et…
Pas de projet d'enfant sous dolutégravir

28/05/2018 - 
Parallèlement à l'AMM accordée par l'Union européenne à Juluca, association de dolutégravir et de rilpivirine, le Comité de pharmacovigilance (PRAC)…
Première bithérapie anti-VIH
Juluca obtient le feu vert européen

28/05/2018 - 
Très attendue, la première bithérapie dans le VIH vient d'être approuvée par l'Agence européenne du médicament. Elle répond aux dernières…
Esmya : une carte pour informer les patientes

22/05/2018 - 
Afin d'informer les patientes de la conduite à tenir, une carte de surveillance sera incluse dans le conditionnement d’Esmya, un traitement des…
Vaccin antigrippal
Les recommandations de l’EMA pour l’hiver prochain

22/05/2018 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a publié ses recommandations concernant la composition du vaccin contre la grippe pour l’hiver 2018/2019.Le…
Fiasp : le conditionnement passe au rouge et jaune

03/05/2018 - 
À la suite de confusions de patients européens entre l'insuline rapide Fiasp, dont le conditionnement est jaune, avec l'insuline basale Tresiba, au…
Anticancéreux : la fixation des prix en panne

30/04/2018 - 
Kyprolis (carfilzomib) est indiqué dans le myélome multiple, en association avec Revlimid (lenalinomide). C'est cette association qui semble poser…