EMA

À savoir pour bien dispenser
Finastéride et alopécie : vigilance au comptoir

02/10/2025 - 
L’EMA a décidé d’ajouter une carte patient dans toutes les boîtes de finastéride 1 mg, dosage utilisé chez l’homme pour traiter l’alopécie. Ces…
Nouveau traitement
Donanémab : un second traitement anti-Alzheimer approuvé par l’Europe

26/09/2025 - 
La Commission européenne a autorisé, le 25 septembre, la commercialisation de Kisunla (donanémab) du laboratoire Eli Lilly, un médicament indiqué aux…
Pharmacovigilance
Pas de Tégrétol suspension buvable chez le nouveau-né

17/09/2025 - 
L’Agence européenne du médicament restreint l’utilisation de la suspension buvable Tégrétol (carbamazépine) chez le nouveau-né, en raison de la…
Nouvelle AMM européenne
Un traitement préventif du VIH en deux injections par an autorisé en Europe

11/09/2025 - 
Yeytuo, médicament de Gilead à base de lénacapavir, vient d’obtenir une autorisation de mise sur le marché européenne en traitement préventif contre…
Acné du visage
Winlevi, un antiacnéique d’un nouveau type approuvé en Europe

11/09/2025 - 
Un nouveau traitement topique de l’acné du visage, destiné aux adolescents de plus de 12 ans et aux adultes, a obtenu un avis favorable de l’Agence…
Analogue du GLP-1
Victoza : arrêt de commercialisation fin 2026

08/09/2025 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé, le 5 septembre, la fin de la commercialisation de l’antidiabétique Victoza (liraglutide) en Europe…
Acné du visage
Winlevi, un nouvel anti-acnéique approuvé en Europe

28/08/2025 - 
Un nouveau traitement topique de l’acné du visage, destiné aux adolescents de plus de 12 ans et aux adultes, a obtenu un avis favorable de l’Agence…
Maladie d’Alzheimer
Le lecanemab arrive en Europe

27/08/2025 - 
À compter du lundi 1er septembre, Leqembi (lecanemab) pourra être administré en Allemagne, et il est déjà présent sur le marché autrichien depuis le…
Pharmacovigilance
Chikungunya : le vaccin Ixchiq suspendu aux États-Unis

25/08/2025 - 
L’autorité sanitaire américaine suspend la licence du vaccin Ixchiq contre le virus du chikungunya, les envois et les ventes sont désormais… 1
Dispositifs médicaux
Un test diagnostic pour la maladie d’Alzheimer obtient le marquage CE

23/07/2025 - 
Un test de diagnostic de la maladie d’Alzheimer développé par Roche a obtenu le marquage CE. Ce 23 juillet, le groupe pharmaceutique suisse a…
Médicament à dispensation particulière
Clozapine : vers plus de souplesse dans le suivi des analyses de sang

15/07/2025 - 
La surveillance hématologique rapprochée de la clozapine avec dispensation limitée dans le temps, mises en place pour réduire le risque de…
Vaccination
Chikungunya : Ixchiq de nouveau autorisé pour les seniors

15/07/2025 - 
L’Agence européenne du médicament a levé les restrictions d’utilisation concernant le vaccin Ixchiq, indiqué en prévention du chikungunya. Les…
Évaluation européenne
L’oxybate de sodium dans le sevrage alcoolique : efficace ou risqué ?

03/07/2025 - 
En France, l’oxybate de sodium est uniquement utilisé l’hôpital, en traitement de la narcolepsie ou en anesthésie. Mais il pourrait être indiqué,…
Maladie d’Alzheimer
Le bénéfice-risque du lecanemab en question

26/06/2025 - 
Le lecanemab (Leqembi) est une nouvelle immunothérapie destinée aux personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer à un stade débutant. Il a obtenu…
Évaluation européenne
L’oxybate de sodium dans le sevrage alcoolique : efficace ou risqué ?

23/06/2025 - 
En France, l’oxybate de sodium est uniquement utilisé l’hôpital, en traitement de la narcolepsie ou en anesthésie. Mais il pourrait être indiqué,…
Pharmacovigilance
Ozempic, Wegovy : un effet indésirable qui implique l’arrêt du traitement

10/06/2025 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) confirme le risque accru de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique avec le sémaglutide …
Antibiorésistance
L’azithromycine dans le viseur de l’EMA

28/05/2025 - 
Couramment prescrite, l’azithromycine est cependant un antibiotique critique ayant un impact important sur la résistance bactérienne. C’est pourquoi…
Pharmacovigilance
Finastéride 1 mg et risque suicidaire : la France pas d’accord avec l’Europe

22/05/2025 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) n’est pas d’accord avec son homologue européen sur la conduite à tenir…
Maladie rare
Un nouveau médicament contre la dystrophie musculaire de Duchenne

15/05/2025 - 
L’Agence européenne du médicament vient de se prononcer favorablement à l’octroi d’une AMM en accès précoce pour Duvyzat, spécialité qui a permis d…
Pharmacovigilance
Finastéride et idées suicidaires : lien confirmé pour les comprimés, mais pas pour les sprays

09/05/2025 - 
Le finastéride en comprimé – surtout au dosage 1 mg – présente bien un risque augmenté d’idées suicidaires, vient de confirmer l’Agence européenne du…
Maladie rare
Un nouveau médicament contre la dystrophie musculaire de Duchenne

05/05/2025 - 
L’Agence européenne du médicament vient de se prononcer favorablement à l’octroi d’une AMM pour Duvyzat, spécialité qui a permis d’améliorer la…
Extensions d'indications
Ixchiq, Abrysvo : ces vaccins qui attendent toujours leur remboursement

04/03/2025 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient d’octroyer une extension d’indication à Ixchiq (vaccin contre le chikungunya) et pour Abrysvo (vaccin…
Maladie d’Alzheimer
Lécanémab : une autorisation européenne qui pose question

26/11/2024 - 
Le 14 novembre, l’Agence européenne du médicament (EMA) a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Leqembi (lécanémab), dans le…
Avis de l’Agence européenne du médicament
Feu vert européen pour Leqembi, traitement prometteur de la maladie d’Alzheimer

15/11/2024 - 
Après un premier avis défavorable, l'Agence européenne du médicament (EMA) recommande finalement d'autoriser Leqembi dans le traitement de la maladie…
Pharmacovigilance
Pipettes graduées de Keppra : bientôt une uniformisation des prescriptions en mg ou en ml ?

13/11/2024 - 
Une erreur de dispensation de Keppra (lévétiracétam) en solution buvable et un prochain changement de sa seringue doseuse viennent rappeler la…