EMA

Prévention
Feu vert européen pour un vaccin contre la coqueluche

04/12/2025 - 
VacPertagen est un nouveau vaccin contre la coqueluche, non combiné avec la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite. L’Agence européenne du…
Entretien avec Gilles Bouvenot : « On constate que la parole des experts perd de son prestige »

04/12/2025 - 
Gilles Bouvenot est professeur de thérapeutique et membre émérite de l’Académie nationale de médecine. Il a présidé durant 10 ans la Commission de la…
L'événement de la semaine
Innovation thérapeutique : des patients de plus en plus impatients

04/12/2025 - 
L’exemple récent des controverses suscitées par une mise sur le marché du lécanémab met en exergue un fonctionnement de la démocratie sanitaire au…
Innovation thérapeutique
Feu vert européen pour un nouveau traitement du diabète de type 1

18/11/2025 - 
L’Agence européenne du médicament vient de donner un avis favorable à la commercialisation de Teizeild, un anticorps monoclonal indiqué dans le…
Maladie d’Alzheimer
Prise en charge du lécanémab : la HAS dit non

12/11/2025 - 
Nouveau rebondissement dans le parcours du Leqembi, le traitement de la maladie d’Alzheimer. La Haute Autorité de santé (HAS) s’est prononcée contre…
À savoir pour bien dispenser
Finastéride et alopécie : vigilance au comptoir

02/10/2025 - 
L’EMA a décidé d’ajouter une carte patient dans toutes les boîtes de finastéride 1 mg, dosage utilisé chez l’homme pour traiter l’alopécie. Ces…
Nouveau traitement
Donanémab : un second traitement anti-Alzheimer approuvé par l’Europe

26/09/2025 - 
La Commission européenne a autorisé, le 25 septembre, la commercialisation de Kisunla (donanémab) du laboratoire Eli Lilly, un médicament indiqué aux…
Pharmacovigilance
Pas de Tégrétol suspension buvable chez le nouveau-né

17/09/2025 - 
L’Agence européenne du médicament restreint l’utilisation de la suspension buvable Tégrétol (carbamazépine) chez le nouveau-né, en raison de la…
Nouvelle AMM européenne
Un traitement préventif du VIH en deux injections par an autorisé en Europe

11/09/2025 - 
Yeytuo, médicament de Gilead à base de lénacapavir, vient d’obtenir une autorisation de mise sur le marché européenne en traitement préventif contre…
Acné du visage
Winlevi, un antiacnéique d’un nouveau type approuvé en Europe

11/09/2025 - 
Un nouveau traitement topique de l’acné du visage, destiné aux adolescents de plus de 12 ans et aux adultes, a obtenu un avis favorable de l’Agence…
Analogue du GLP-1
Victoza : arrêt de commercialisation fin 2026

08/09/2025 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé, le 5 septembre, la fin de la commercialisation de l’antidiabétique Victoza (liraglutide) en Europe…
Acné du visage
Winlevi, un nouvel anti-acnéique approuvé en Europe

28/08/2025 - 
Un nouveau traitement topique de l’acné du visage, destiné aux adolescents de plus de 12 ans et aux adultes, a obtenu un avis favorable de l’Agence…
Maladie d’Alzheimer
Le lecanemab arrive en Europe

27/08/2025 - 
À compter du lundi 1er septembre, Leqembi (lecanemab) pourra être administré en Allemagne, et il est déjà présent sur le marché autrichien depuis le…
Pharmacovigilance
Chikungunya : le vaccin Ixchiq suspendu aux États-Unis

25/08/2025 - 
L’autorité sanitaire américaine suspend la licence du vaccin Ixchiq contre le virus du chikungunya, les envois et les ventes sont désormais… 1
Dispositifs médicaux
Un test diagnostic pour la maladie d’Alzheimer obtient le marquage CE

23/07/2025 - 
Un test de diagnostic de la maladie d’Alzheimer développé par Roche a obtenu le marquage CE. Ce 23 juillet, le groupe pharmaceutique suisse a…
Médicament à dispensation particulière
Clozapine : vers plus de souplesse dans le suivi des analyses de sang

15/07/2025 - 
La surveillance hématologique rapprochée de la clozapine avec dispensation limitée dans le temps, mises en place pour réduire le risque de…
Vaccination
Chikungunya : Ixchiq de nouveau autorisé pour les seniors

15/07/2025 - 
L’Agence européenne du médicament a levé les restrictions d’utilisation concernant le vaccin Ixchiq, indiqué en prévention du chikungunya. Les…
Évaluation européenne
L’oxybate de sodium dans le sevrage alcoolique : efficace ou risqué ?

03/07/2025 - 
En France, l’oxybate de sodium est uniquement utilisé l’hôpital, en traitement de la narcolepsie ou en anesthésie. Mais il pourrait être indiqué,…
Maladie d’Alzheimer
Le bénéfice-risque du lecanemab en question

26/06/2025 - 
Le lecanemab (Leqembi) est une nouvelle immunothérapie destinée aux personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer à un stade débutant. Il a obtenu…
Évaluation européenne
L’oxybate de sodium dans le sevrage alcoolique : efficace ou risqué ?

23/06/2025 - 
En France, l’oxybate de sodium est uniquement utilisé l’hôpital, en traitement de la narcolepsie ou en anesthésie. Mais il pourrait être indiqué,…
Pharmacovigilance
Ozempic, Wegovy : un effet indésirable qui implique l’arrêt du traitement

10/06/2025 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) confirme le risque accru de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique avec le sémaglutide …
Antibiorésistance
L’azithromycine dans le viseur de l’EMA

28/05/2025 - 
Couramment prescrite, l’azithromycine est cependant un antibiotique critique ayant un impact important sur la résistance bactérienne. C’est pourquoi…
Pharmacovigilance
Finastéride 1 mg et risque suicidaire : la France pas d’accord avec l’Europe

22/05/2025 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) n’est pas d’accord avec son homologue européen sur la conduite à tenir…
Maladie rare
Un nouveau médicament contre la dystrophie musculaire de Duchenne

15/05/2025 - 
L’Agence européenne du médicament vient de se prononcer favorablement à l’octroi d’une AMM en accès précoce pour Duvyzat, spécialité qui a permis d…
Pharmacovigilance
Finastéride et idées suicidaires : lien confirmé pour les comprimés, mais pas pour les sprays

09/05/2025 - 
Le finastéride en comprimé – surtout au dosage 1 mg – présente bien un risque augmenté d’idées suicidaires, vient de confirmer l’Agence européenne du…