ANSM

À la Une
Dispositifs médicaux : ce qui change demain

25/05/2021 - 
Le règlement européen sur les dispositifs médicaux entre en application ce mercredi 26 mai après une année de report en raison de la crise du Covid…
Justice
Prodinan fait son retour sur le marché

25/05/2021 - 
L'abrogation de l'AMM de Prodinan 160 mg gélule (extrait de Palmier), effective depuis le 22 avril 2021, a été levée le 29 avril. Prodinan peut donc…
Risque de mésusage
La prégabaline passe sur ordonnance sécurisée

25/05/2021 - 
En raison d’un risque d’abus et d’usage détourné, la prescription de la prégabaline (Lyrica et génériques) est désormais réalisée sur ordonnance…
La prégabaline sur ordonnance sécurisée

21/05/2021 - 
À partir de lundi 24 mai, la prescription de la prégabaline (Lyrica et génériques) sera réalisée sur ordonnance sécurisée, pour une durée maximale de…
Prodinan retrouve son AMM

20/05/2021 - 
Prodinan (extrait de palmier, Laboratoire Thérabel) avait perdu son AMM le 22 avril 2021 après un recours en justice du Laboratoire Pierre Fabre…
Nouvelles recommandations de l'ANSM
Roaccutane : deux consultations pré-traitement

11/05/2021 - 
L'Agence du médicament (ANSM) émet de nouvelles recommandations, applicables dès à présent, visant à améliorer la sécurité liée à l’utilisation de l…
Rappel de tests antigéniques un peu trop « positifs »

10/05/2021 - 
Un rappel concerne sept lots du test rapide Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Cassette Swab. En raison de dysfonctionnements… 2
Solumedrol 40 mg/2 ml en rupture : quelle solution de remplacement ?

10/05/2021 - 
Solumedrol 40 mg/2 ml (lyophilisat et solution pour usage parentéral) est en rupture de stock total. En remplacement, le Laboratoire Pfizer met à…
Ruptures de stock
Une nouvelle plateforme de déclaration

07/05/2021 - 
L'ANSM vient de mettre en place une nouvelle plateforme permettant aux industriels de déclarer en ligne des risques de rupture ou les ruptures de…
L’isotrétinoïne encadrée plus strictement

06/05/2021 - 
L’isotrétinoïne, indiquée dans le traitement de l’acné, présente des risques tératogènes et psychiatriques. Pour limiter ces risques, l’agence du…
Vaccin Janssen : un lien de causalité plausible avec les thromboses rares

03/05/2021 - 
Après le vaccin AstraZeneca, c’est avec le vaccin Janssen que de très rares cas de thrombose atypiques ont été notifiés. Un lien de causalité entre…
PREP : la primoprescription bientôt possible en ville

29/04/2021 - 
L'initiation d'une prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH (Truvada et génériques) sera possible en médecine de ville. Elle sera lancée dès que les…
Thromboses atypiques rares après vaccination : les agences internationales livrent leur verdict

26/04/2021 - 
Vendredi dernier a été une journée prolixe pour les autorités sanitaires. L’Agence du médicament américaine (FDA) a donné son feu vert au vaccin…
Distribution contingentée pour Targretin

21/04/2021 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) informe que des tensions d’approvisionnement touchent actuellement la…
Lutéran et Lutényl : deux études confirment le risque de méningiome

21/04/2021 - 
Le surrisque de méningiome associé à la prise de Lutéran et de Lutényl et de leurs génériques, avait été communiqué dès janvier par l’Agence…
Prodinan perd son AMM

14/04/2021 - 
À compter du 22 avril, le Prodinan (extrait de palmier de Floride) ne doit plus être prescrit ni dispensé. Son AMM a été annulée suite à une…
Vaccin Covid : un nouvel effet secondaire vasculaire sous surveillance

12/04/2021 - 
Un nouveau signal de pharmacovigilance mobilise les autorités sanitaires : des cas de syndrome de fuite capillaire systémique, une maladie rare,…
Covid-19
Pas de RTU pour l’ivermectine

09/04/2021 - 
Après le Haut Conseil de la santé publique (HCSP), l’Agence européenne du médicament (EMA), son homologue américain (FDA) et l’Organisation mondiale…
Sinemet LP 200 mg/50 mg revient… mais différent

07/04/2021 - 
Indisponible depuis avril 2019, Sinemet LP 200 mg/50 mg (lévodopa/carbidopa) fait son retour à l’officine, mais l’apparence et la composition des…
Stylos multidoses dans l’ostéoporose : attention au mésusage !

07/04/2021 - 
Plusieurs cas d’erreurs médicamenteuses ont été rapportés récemment : des patients se sont injecté en une seule fois la totalité de leur stylo…
Vaccin AstraZeneca : le risque de thromboses rares confirmé, mais pas la cause

06/04/2021 - 
Un responsable de l’Agence européenne du médicament (EMA) a validé mardi un lien causal entre la vaccination par AstraZeneca dans le Covid-19 et la…
Ivermectine : demande de RTU dans le Covid-19 rejetée

02/04/2021 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé hier avoir rejeté une demande de recommandation temporaire d… 9
En arrêt de production, Extencilline très contingentée

31/03/2021 - 
En tension d’approvisionnement depuis le début de l’année, Extencilline 2,4 MUI est désormais en rupture de stock sans date connue de retour à la…
Douleurs modérées à sévères
Le tramadol : un opioïde sous haute surveillance

30/03/2021 - 
Antalgique opiacé le plus consommé en France, le tramadol par voie orale ne peut désormais être prescrit pour plus de 3 mois. Au-delà, la poursuite…
Procès Mediator : 2,7 millions d’euros d’amende pour les Laboratoires Servier

29/03/2021 - 
Dans le cadre de l’affaire du Mediator, le tribunal de Paris a reconnu coupable - lundi à Paris - les Laboratoires Servier de « tromperie aggravée »…