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Dispositifs médicaux : ce qui change demain

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Publié le 25/05/2021

Le règlement européen sur les dispositifs médicaux entre en application ce mercredi 26 mai après une année de report en raison de la crise du Covid-19. S’il conserve les grands principes du marquage CE médical, ce cadre plus précis aux exigences largement renforcées rapproche les DM de ce qui se fait pour les médicaments et attribue de nouvelles responsabilités aux pharmaciens.

Crédit photo : Caroline Victor-Ullern

Les dispositifs médicaux – cette grande famille hétérogène de produits de santé qui inclut aussi bien les lunettes de vue que les fauteuils roulants, les préservatifs, les couronnes dentaires, les appareils d’échographie ou les compresses – vont connaître une évolution sans précédent avec l’entrée en application du nouveau règlement européen qui leur est consacré. Exit les anciennes directives européennes prises depuis les années 1990, la refonte est totale.

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