Interaction statines et acide fusidique : mise à jour des notices

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Publié le 13/11/2015

Les autorités de santé européennes* demandent à ce que les laboratoires pharmaceutiques commercialisant des statines indiquent sur la notice de leur produit qu’il existe un risque de rhabdomyolyse, parfois fatal, en cas d’utilisation concomitante de l’acide fusidique par voie systémique (orale ou injectable) et de statines. Si un traitement par acide fusidique est nécessaire (infection staphylococcique), il faudra interrompre la prise de statine durant ce laps de temps. La statine sera réintroduite sept jours après la dernière dose d’acide fusidique.

Un libellé harmonisé devra être ajouté au Résumé des caractéristiques du produit (RCP) pour toutes les statines commercialisées en Europe. Les laboratoires n’ayant pas encore fait figurer une mise en garde ou une précaution d’emploi concernant cette interaction avec l’acide fusidique ont deux mois pour se mettre à jour.

*Décision du Groupe de coordination des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée (CMDh).

Source : lequotidiendupharmacien.fr