L'autorisation en urgence de la FDA avait été accordée après le passage en revue, par un comité d'experts indépendants, des résultats d'essais cliniques menés par Pfizer sur plusieurs milliers d'enfants. « En tant que mère et médecin, je sais que les parents, les soignants, le corps enseignant et les enfants attendaient cette autorisation avec impatience », a salué dans un communiqué Janet Woodcock, commissaire par intérim de la FDA.