En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le Laboratoire Opella Healthcare France procède au rappel de six lots de Phosphalugel, suspension buvable en sachet dose.
À la suite de la mise en évidence de teneurs en plomb à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active, Opella Healthcare réalise un rappel de six lots de Phosphalugel (gel de phosphate d’aluminium colloïdal à 20 %). Les six lots de cette suspension buvable en sachet dose concernés, dont la date d’expiration est fixée au 30 juin 2023, sont les suivants : 028396, 028428, 028603, 028604, 028605, 028676.
Le laboratoire précise que tous les autres lots de son antiacide actuellement sur le marché ne sont pas impactés par ce défaut et qu’à la date du rappel, aucun signal de pharmacovigilance n’a été rapporté. À noter que la distribution de ces lots a été effectuée par Astellas entre le 11 septembre 2021 et le 19 janvier 2022, c’est donc le nom de ce laboratoire qui figure sur les produits.
Pour toute information médicale, un numéro gratuit est à la disposition des pharmaciens : 0801 907 577.
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