Orobupré, un nouveau traitement de substitution aux opiacés, sera disponible dès demain chez les grossistes-répartiteurs, annonce le Laboratoire Éthypharm qui commercialise le produit en France.
À base de buprénorphine, Orobupré se présente sous forme de lyophilisat oral disponible sous deux dosages, 2 et 8 mg. Mais attention, il ne s'agit pas d'un générique du Subutex. « Orobupré n’est pas interchangeable avec les autres médicaments contenant de la buprénorphine en raison d’une biodisponibilité différente, rendant complexe le maniement du traitement substitutif et exposant à un risque potentiel de surdosage », explique ainsi la Haute Autorité de santé (HAS), qui précise : les spécialités Orobupré 2 et 8 mg sont « des médicaments hybrides dont les médicaments de référence sont Subutex 2 et 8 mg, comprimés sublinguaux. Orobupré est une nouvelle formulation en lyophilisat oral à base de buprénorphine qui s’administre sur la langue et non par voie sublinguale ».
Les Résumés des caractéristiques du produit (RCP) indiquent d'ailleurs que les modes d’administration d’Orobupré et de Subutex sont différents : « pour Subutex, la dissolution complète sous la langue est de 5 à 10 minutes et doit se faire sans consommation d’aliment ou de boisson », tandis que pour Orobupré, « le temps de dissolution est d’environ 15 secondes, la déglutition doit ensuite être évitée pendant 2 minutes et les patients ne doivent pas consommer d’aliments ou boire durant les 5 minutes qui suivent l’administration ».
En revanche, les conditions de prescription et de délivrance des spécialités Orobupré sont identiques à celles des spécialités à base de buprénorphine en comprimé sublingual, soit une prescription limitée à 28 jours par des médecins généralistes et une délivrance fractionnée de 7 jours.
Pour le Laboratoire Éthypharm, « Orobupré pourrait rejoindre les attentes de certains usagers, incommodés par la prise de buprénorphine sublinguale ».
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