Ambroxol et bromhexine : des réactions allergiques et cutanées rares mais sévères

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Publié le 13/01/2015

Il existe un risque faible de réactions allergiques et cutanées sévères avec l’usage de médicaments renfermant l’ambroxol ou de la bromhexine (cette molécule se métabolisant en ambroxol dans l’organisme), a conclu le Comité de pharmacovigilance européen (PRAC). Ce dernier recommande d’ajouter sur la notice des produits concernés l’existence de ce risque de réactions sévères, et la nécessité d’interrompre le traitement en cas d’apparition de ces symptômes. Ces recommandations doivent être avalisées par l’Union Europénne, via une procédure de reconnaissance mutuelle, avant d’être effective. En France, les médicaments renfermant de l’ambroxol sont les expectorants Surbronc et génériques (comprimés 30 mg et solution buvable 0,6 %) ainsi que les comprimés à sucer Lysopaïne maux de gorge. Le médicament renfermant de la bromhexine est le Bisolvon 8 mg comprimés (expectorant).