DM à risques

Sept organisations réclament une AMM

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Publié le 17/12/2018

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AIDES, France Assos Santé, la Ligue nationale contre le cancer, Médecins du Monde, la revue Prescrire, l'UFC Que Choisir et les Universités alliées pour les médicaments essentiels ont signé jeudi un appel à modifier les règles de commercialisation des dispositifs médicaux (DM) « les plus à risques ». Estimant que l'autorisation de mise sur le marché (AMM) utilisée pour les médicaments est plus fiable que la certification CE délivrée par un organisme notifié, ils demandent que « la France porte au niveau européen la mise en place d’une véritable AMM pour les dispositifs médicaux les plus à risques ». Ils réclament également que « le gouvernement convoque de nouvelles assises du médicament et du dispositif médical ». Ils jugent enfin que « le système d’évaluation et de contrôle des produits de santé est très laxiste, trop laxiste » et que « tous les éléments sont réunis pour de récurrentes catastrophes sanitaires majeures ».