Médicament immunosuppresseur indiqué dans le traitement des patients de plus de 13 ans atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente (poussées suivies de périodes de rémission), Tecfidera est autorisé au niveau européen et commercialisé en France depuis 2014. Fin 2022, plusieurs génériques de Tecfidera ont été autorisés en Europe dont trois en France (Dimethyl fumarate Mylan, Dimethyl fumarate Polpharma et Dimethyl fumarate Neuraxpharm). L’octroi de ces AMM a ensuite déclenché plusieurs recours contentieux.
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Les génériques de Tecfidera ne peuvent plus être prescrits ni délivrés
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Publié le 03/01/2024
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La Commission européenne a abrogé le 13 décembre certaines autorisations de mise sur le marché (AMM) de génériques des spécialités Tecfidera (diméthyl fumarate, Laboratoire Biogen) pour des raisons réglementaires. Les génériques concernés ne pourront plus être prescrits ni délivrés en Europe mais aucun retrait de lot ne sera opéré.
Crédit photo : PHANIE
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