Médicaments

Kétum gel revient

Publié le 01/02/2010
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LE CONSEIL d’État vient d’annuler la décision de l’AFSSAPS de suspendre l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Kétum sous forme de gel. Retirée du marché depuis le 12 janvier, la spécialité est donc autorisée à revenir dans les pharmacies. L’idée d’un retrait de ce médicament remonte à décembre 2009, avec la décision de l’AFSSAPS de suspendre l’AMM des spécialités sous forme de gel contenant du kétoprofène, en raison des risques de photoallergies graves relevés. Le laboratoire Menarini, qui commercialise le gel Kétum, avait alors déposé une requête auprès du conseil d’État. Ce dernier lui a donc donné raison pour le moment. Car, souligne l’AFSSAPS, cette ordonnance ne préjuge pas de l’issue de la réévaluation menée actuellement par l’Agence européenne du médicament, dont les résultats devraient être connus dans le courant du premier semestre 2010.


Source : Le Quotidien du Pharmacien: 2721