- L’ordonnance doit porter la mention « Prescription hors AMM »
- Le traitement doit être prescrit pour une période d’un mois maximum. Le renouvellement n’est pas admis. Une nouvelle ordonnance est nécessaire pour la poursuite du traitement.
- Ne pas délivrer au-delà de la dose maximale (300 mg/j).
- Surveiller les associations médicamenteuses : antihypertenseurs, antidépresseurs, sédatifs, lévodopa…
- Contraception efficace chez une femme.
- Déclaration des effets indésirables au centre de pharmacovigilance (et au prescripteur).
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