Hautes doses à éviter

À la suite de l’observation d’un risque accru d’embolie pulmonaire et de décès chez des patients traités par Xeljanz (tofacitinib), l’Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé une réévaluation du rapport bénéfice/risque du médicament. Après l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en mars dernier, c'est au tour de l'EMA de mettre en garde sur les risques associés aux doses élevées (10 mg, deux fois par jour) de tofacitinib. Dans l’attente des résultats de la réévaluation, le comité de pharmacovigilance européen (PRAC) recommande aux médecins de ne plus prescrire Xeljanz (tofacitinib) à la dose de 10 mg deux fois par jour chez les patients à risque élevé d’embolie pulmonaire. Une lettre sera adressée dans les prochains jours aux professionnels de santé.