À savoir pour bien dispenser

Rappel de lots d’Hydrea : des consignes particulières pour les patients qui ouvrent les gélules

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Publié le 23/10/2025

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Crédit photo : Didier DOUKHAN

Un rappel de plusieurs lots d’Hydrea 500 mg gélule a été organisé après l’identification d’un défaut de qualité. D’après les tests réalisés sur ce médicament à 24 mois, la poudre peut rester agglomérée dans la gélule (défaut d’écoulement de la poudre hors de la gélule). Cette non-conformité expose à un risque de sous-dosage en hydroxycarbamide chez les patients qui ouvrent la gélule (qui ont des difficultés à l’avaler) et s’administrent le contenu après l’avoir dispersé dans de l’eau. Pour ces patients et uniquement pour ceux-là, il est demandé de rapporter les boîtes d’Hydrea pour échange à la pharmacie. Le rappel de lots ne concerne pas les patients qui avalent la gélule.