LE COMITÉ de pharmacovigilance européen (PRAC) a conclu qu’il existait un risque faible de réactions allergiques et cutanées sévères avec les médicaments contenant de l’ambroxol ou de la bromhexine (cette molécule se métabolisant en ambroxol dans l’organisme). Le PRAC recommande donc d’ajouter sur la notice des produits concernés qu’il existe un risque de réactions sévères allergiques et cutanées, et qu’il est conseillé d’interrompre le traitement en cas d’apparition de ces manifestations.