Le Laboratoire Teva aura tout tenté pour obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la version biosimilaire de l’anticancéreux Glivec (imatinib) de Novartis. En vain. Au-delà de la protection propre au brevet, tombé en novembre 2011, la spécialité du groupe suisse est protégée par l’exclusivité conférée par le statut de médicament orphelin attribué à un autre médicament de Novartis ayant la même indication. Des subtilités du droit… L’histoire repose sur les règles liées au statut de médicament orphelin.