Hypertension et insuffisance rénale

Nouvelles contre-indications pour la pseudoéphédrine

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Publié le 22/02/2024

De nouvelles contre-indications et mises en garde sont ajoutées sur les résumés des caractéristiques du produit et les notices des spécialités à base de pseudoéphédrine.

À la demande de l’Agence européenne des médicaments (EMA), les laboratoires qui commercialisent des spécialités à base de pseudoéphédrine ajoutent de nouvelles contre-indications et mises en garde sur les notices et résumés des caractéristiques du produit (RCP). Il est désormais indiqué sur ces documents que :

- De rares cas de syndromes d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés avec l’utilisation de médicaments contenant de la pseudoéphédrine.

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