DOMAINE jusqu’alors réservé aux professionnels de santé, le signalement d’effets indésirables de médicaments est désormais ouvert aux malades et aux associations de patients, selon un arrêté paru au Journal officiel du 12 juin. Afin d’évaluer le lien entre le médicament et l’effet indésirable, il est indispensable que l’AFSSAPS et les centres régionaux de pharmacovigilance puissent avoir accès à l’ensemble des données médicales des patients, précise le texte, qui les invite donc à joindre tous documents pouvant éclairer le signalement.
Pharmacovigilance
Signalements par les patients autorisés
Publié le 16/06/2011
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